Fáze 19 fáze lidských pokusů s vakcínami založenými na virových částicích (VLP) vyvinutých proti Covid-2 a považovaných za jednu z nejinovativnějších metod očkování začíná již brzy.
Fáze 19 fáze lidských pokusů s vakcínami založenými na virových částicích (VLP) vyvinutých proti Covid-2 a považovaných za jednu z nejinovativnějších metod očkování začíná již brzy. Hledá se nejméně 19 dobrovolníků pro novou fázi domácí vakcíny na bázi VLP, která pokračuje v práci pod střechou turecké platformy TÜBİTAK COVID-480.
Ministr průmyslu a technologie Mustafa Varank, který dobrovolně očkoval ve studii fáze 1 klinického hodnocení kandidáta na vakcínu proti VLP, vyzval k fázi 2. Ministr Varank ve svém účtu na sociálních médiích uvedl: „Úspěšně jsme dokončili fázi 1 fáze našeho nejinovativnějšího kandidáta na vakcínu. Hledáme dobrovolníky, kteří splňují podmínky pro fázi 2 fáze vakcíny proti VLP, jíž jsem dobrovolníkem. Chceme, aby naše vakcína uzdravila svět. “ použil jeho výroky.
Fáze 2 studie kandidáta na vakcínu proti VLP bude provedena na Kocaeli University a Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital pod koordinací Ankarského onkologického tréninkového a výzkumného centra klinického výzkumu. Žádosti budou přijímány z onkoloji.gov.tr a covid19.tubitak.gov.tr.
OSVĚDČENÁ SPOLEHLIVOST
Prof. z METU. Dr. Byla zahájena nová fáze lidských pokusů s kandidátem na domácí vakcínu proti VLP, která byla vyvinuta na základě společného projektu Maydy Gürsel a İhsan Gürsel z Bilkent University. Byly zahájeny studie pro fázi 1, která bude měřit účinnost vakcíny proti VLP, jejíž bezpečnost byla prokázána ve fázi 2.
Ve fázi 1 bylo 38 dobrovolníků
Ve fázi 1 fáze ministr průmyslu a technologie Varank, prezident TÜBİTAK Prof. Dr. Společně s Hasanem Mandalem se minimálně 38 dobrovolníků zúčastní fáze 2 fáze lidských pokusů, kde bylo dobrovolně očkováno celkem 480 lidí.
VE VĚKU 18 LET, V JEHO TELE SE NEVYVOLÁVÁ ŽÁDNÁ PROTILÁTKA
Dobrovolníci budou vybráni z osob, které jsou starší 18 let, nemají žádné zdravotní problémy nebo nemoci a jsou obecně v dobrém zdravotním stavu. Od dobrovolníků se bude vyžadovat, aby nevytvářeli protilátky proti Covid-19 a aby měli negativní testy Covid-19 PCR, HIV, hepatitidu B a C.
Těhotenství NELZE
Těhotné ženy nebudou moci dobrovolně pracovat. Bude zkontrolován kompletní krevní obraz dobrovolníků, funkce jater, ledvin a hladina cukru v krvi. Dobrovolníci budou rovněž požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu.
3 DÁVKY KAŽDÉ 2 TÝDNE
480 dobrovolníků, kteří splňují všechna tato kritéria, bude očkováno subkutánně, nikoli intramuskulárně, ale subkutánně. Dobrovolníkům budou podány dvě dávky vakcíny v intervalu 3 týdnů.
ÚČINNÉ PROTI ANGLICKÉMU VARIÁTU
Vakcíny fáze 2, které jsou připraveny tak, aby byly účinné jak proti Wuhanovi, tak proti anglické variantě, budou podávány na univerzitě Kocaeli University a v nemocnici Yedikule Chest Disease Training and Research Hospital pod koordinací Ankarského onkologického tréninkového a výzkumného centra klinického výzkumu.
ROČNÍ MONITOROVACÍ PROCES
Imunita dobrovolníků bude sledována po dobu jednoho roku po očkování, které se má provádět v 21denních intervalech. Během této doby budou dobrovolníci pravidelně podstupovat vyšetření.
3 TISÍCÍ DOBROVOLNÍKŮ VE FÁZI 15
Do 2 dnů po dokončení vakcinačních studií fáze 15 u všech dobrovolníků bude zahájena fáze 3, základní fáze klinické studie, která je nezbytná pro širokou aplikaci. Ve fázi 3 budou vakcíny podány více než 40 tisícům dobrovolníků v téměř 10 centrech po celém Turecku.
NA SEZNAMU KDO
Světové číslo TÜBİTAK Covidien-19 Turecká platforma, na kterou se vztahuje kandidát na vakcínu, vyvinutá pomocí jediné technologie VLP, probíhající v seznamu kandidátů na vakcínu Covidien-30 WHO, klinická fáze 19. března tohoto druhu na světě byla 4. kandidátem na vakcínu.
PRVNÍ DÁVKOVÁNÍ VAKCINY SE POUŽÍVAL 17. DUBNA
Ministr Varank v lednu navštívil zařízení biotechnologické medicíny Nobel İlaç v Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK), aby si na místě prohlédl práci Maydy a İhsana Gürsela. Varank přišel do Ankara Oncology Hospital Phase-17 Clinical Research Center s prezidentem TÜBİTAK Mandal dne 1. dubna a dostal první dávku vakcíny. Varank a Mandal dostali druhou dávku vakcíny 7. května.
ODPOVĚĎ IMUNITY
Ve vakcínách typu VLP napodobují vyvinuté virové částice virus způsobem, který nezpůsobuje infekci. I když tyto částice vyvolávají imunitní odpověď, nezpůsobují onemocnění.
VAKCÍNOVÝ ANTIGEN SE 4 PROTEINY
Dalším rysem kandidáta na vakcínu vyvinutého párem Gürselů je, že na rozdíl od jiných vakcín proti VLP jsou na této platformě jako vakcinační antigeny použity všechny 4 strukturní proteiny viru. V tomto ohledu není na světě žádný kandidát na vakcínu, který by vstoupil do klinické fáze.
DOBROVOLNOST POVĚDOMÍ
Dobrovolnictví má velký význam ve studiích domácí vakcíny 2. a 3. fáze. Za účelem zvýšení povědomí o dobrovolnících byla na webové stránce platformy TÜBİTAK COVID-19 Turkey a Ankarské onkologické výcvikové a výzkumné nemocnice otevřena stránka aplikace. Ti, kteří se chtějí dobrovolně přihlásit, se mohou přihlásit vyplněním „formuláře pro dobrovolníky“, který je k dispozici na stránkách onkoloji.gov.tr a covid19.tubitak.gov.tr.
Buďte první kdo napíše komentář